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分区存放合格品区、待验区、退货区不合格品和退货严格管理专区存

发布时间:2019-07-03 11:11 来源:未知 编辑:admin

  分区存放合格品区、待验区、退货区不合格品和退货严格管理专区存放 有效隔离。考虑某些企业留样空间有限的实际情况 可在条件适宜库房设置留样专区 由库管和质管共同保管并符合规定。4 按品种、规格、批号分开存放。5 立体仓库与计算机程控管理。6 库内所有物料的帐卡、记录表格、单据、状态标记应专人妥善保存 及

  分区存放合格品区、待验区、退货区不合格品和退货严格管理专区存放 有效隔离。考虑某些企业留样空间有限的实际情况 可在条件适宜库房设置留样专区 由库管和质管共同保管并符合规定。4 按品种、规格、批号分开存放。5 立体仓库与计算机程控管理。6 库内所有物料的帐卡、记录表格、单据、状态标记应专人妥善保存 及时准确填写 核对帐、卡、物。物料储存管理的基本要求 标识的作用 防止混淆和差错 便于识别 便于进行质量追溯。物料状态 标识管理 标识的内容 品名 物料编码 入库批号 数量 效期 质量状态。物料状态 标识管理 标识的规定 对于原辅料应在每一单个包装上进行标识 对于包装材料应在每个托板上进行标识 对于成品应在每个托板上进行标识 质量部门负责进行质量状态标识 物料在贮存、转运、使用过程中均要有标示 不允许有无标示物料。物料状态 标识管理 质量状态的分类 已取样合格 不合格物料状态 标识管理 物料状态的管理 物料状态统一由质量部门进行标识 物料不同的状态标识应有严格的区分 黄色标识物料处于搁置、等待状态 合格 绿色 标识被允许使用或被批准放行 不合格 红色 标识物料不能使用或不准放行 待销毁物料标志 蓝色 或黄、绿、红以外其他颜色 标识物料处于等待销毁状态。 抽检样品标志 白色 标识该容器内的物料已经被抽检取样。物料状态 标识管理 按物料性质、储存条件划分 成品阴凉库、冷库等特殊管理类专库或专区隔离存放 如不合格品库 区、退货产品区、收回产品区、危险品库、印刷性包材库、易串味库、原药材库、净药材库、中药饮片库等、标签说明书柜、特殊药品专库 专柜等。 中药制剂 中药材的库房应分别设置原料库与净料库 毒性药材、贵细药材应分别设置专库或专柜。库房区域划分 库区应根据物料性质和储存要求在库内安装百叶窗、温湿度计、空调、冷库、排风扇等控温、控湿设施并应保持清洁。2 须定时了解库内温、湿度变化情况 掌握物料贮存季节性温、湿度变化规律 及时降温、除湿、通风 并做好记录。3 对于有温湿度要求的库区必须随时进行温湿度监控 并做好监控记录。储存管理 规定的储存条件 温度 冷藏 2C—10 阴凉20C及以下 常温 10C—30 相对湿度储存要求 遮光、干燥、密闭、密封、通风等 仓库五防设施 防蝇、防虫、防鼠、防霉、防潮。储存管理 书面形式规定各种物料的贮存条件、贮存期和复验周期 有效期 贮存期 复验周期。 超过有效期的物料不得复验和使用。 存放错误 效期管理

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